da EDUARDO CAMÍN*

Sono necessari ulteriori dati sull'efficacia del vaccino, in particolare contro l'ospedalizzazione, le malattie gravi e la morte.

Nonostante gli sforzi dell'OMS (Organizzazione mondiale della sanità), la realtà mostra che i paesi più ricchi hanno acquistato dosi sufficienti per vaccinare l'intera popolazione quasi tre volte più del necessario, in un mondo in cui nessuno dovrebbe rimanere senza vaccino a causa del paese in cui vivi o quanti soldi hai in tasca.

La variante Omicron si sta diffondendo rapidamente in tutto il mondo, con gli esperti che sottolineano e insistono sul fatto che è improbabile che questa sia l'ultima versione del virus che vedremo circolare.

Tutte le aziende farmaceutiche e gli istituti di ricerca che lavorano sui vaccini e sui farmaci COVID-19 dovrebbero condividere le loro formule, le conoscenze e la proprietà intellettuale alla base dei prodotti in modo che le dosi possano essere prodotte in quantità sufficienti, sicure ed efficaci per tutti. . I governi hanno anche la responsabilità di esigere che l'industria farmaceutica anteponga la vita delle persone ai propri profitti. Ma la dura realtà è molto diversa.

Nel settembre 2021, l'OMS ha creato il Technical Advisory Group on Vaccine Composition against COVID-19 (TAG-CO-VAC, per il suo acronimo in inglese). Questo gruppo multidisciplinare è composto da 18 specialisti e ha il compito di analizzare e valutare le implicazioni delle nuove varianti sulla salute pubblica, la loro reazione ai vaccini anti-covid-19 e formulare raccomandazioni sulla composizione di questi vaccini.

Il lavoro di questo gruppo è integrato dal gruppo consultivo tecnico sull'evoluzione del virus (TAG-VE), dal gruppo consultivo strategico di esperti sull'immunizzazione (SAGE), dal gruppo di lavoro sui vaccini e dal piano di ricerca e sviluppo dell'epidemia dell'OMS.

Nel contesto attuale, per quanto riguarda la circolazione della variante Ômicron, il TAG-CO-VAC ha chiesto un maggiore accesso ai vaccini già esistenti in tutti i Paesi del mondo, con schemi che prevedono già dosi di richiamo, nella speranza che questa accelerazione la vaccinazione nei paesi più poveri può ridurre la possibilità che appaiano nuove varianti.

Gli esperti di TAG-CO-VAC stanno prendendo in considerazione la composizione del ceppo dei vaccini COVID-19 e incoraggiano gli sviluppatori di vaccini a raccogliere dati su piccola scala sull'ampiezza e l'entità della risposta immunitaria ai vaccini monovalenti e multivalenti contro diverse varianti. Questi dati sarebbero analizzati in un quadro decisionale più ampio sulla composizione del vaccino.

Dalla sua comparsa, il virus SARS-CoV-2 si è evoluto e ha prodotto nuovi ceppi. Tra quelle ufficialmente registrate dall'OMS, le varianti Alpha, Beta, Gamma, Delta e Omicron sono le più conosciute, perché sono le più contagiose e/o per la loro capacità di sviluppare una malattia più grave, o perché sono più resistenti ai vaccini.

Da quando l'OMS ha identificato la variante Omicron il 26 novembre 2021, il TAG-CO-VAC si è riunito regolarmente per esaminare le prove sulle sue caratteristiche. Il gruppo sta sviluppando un quadro per rivedere le prove sulle varianti emergenti, tenendo conto dei criteri che farebbero scattare una raccomandazione per modificare la composizione dei vaccini anti-COVID-19. L'obiettivo è che il gruppo consigli l'OMS sui necessari aggiornamenti delle composizioni dei vaccini.

Questo quadro considera la diffusione globale e la trasmissibilità, la gravità clinica, le caratteristiche genetiche, antigeniche e fenotipiche delle varianti, compresa la capacità calante di immunizzare e le valutazioni dell'efficacia del vaccino.

Obiettivi globali di salute pubblica per i vaccini anti-COVID-19

Con i vaccini disponibili, l'obiettivo attuale rimane lo stesso: che i vaccini siano efficaci nel prevenire la versione più grave della malattia, riducendo i decessi o addirittura eliminando decessi e ricoveri e consentendo la normalizzazione del ritmo di lavoro dei sistemi sanitari. I vaccini inclusi nell'elenco degli usi di emergenza dell'OMS forniscono un elevato livello di protezione contro malattie gravi e morte causate da nuove varianti.

Per la variante Omicron, il profilo mutazionale ei dati preliminari indicano che l'efficacia del vaccino contro la malattia sintomatica lieve è ridotta. Tuttavia, è più probabile che venga preservata la protezione contro la versione grave della malattia. Tuttavia, sono necessari più dati sull'efficacia del vaccino, in particolare contro l'ospedalizzazione, le malattie gravi e la morte, anche per ciascuna piattaforma vaccinale e per vari regimi di dosaggio e prodotti vaccinali.

In linea con SAGE e il suo gruppo di lavoro sui vaccini, TAG-CO-VAC supporta un accesso diffuso e urgente agli attuali vaccini per le popolazioni prioritarie in tutto il mondo per fornire protezione contro malattie gravi e morte. A lungo termine, l'obiettivo è mitigare l'emergenza e l'impatto di nuove varianti, oltre a ridurre il carico di infezione.

In termini pratici, ciò significa che mentre alcuni paesi possono raccomandare dosi di richiamo del vaccino, la priorità immediata per il mondo è accelerare l'accesso all'immunizzazione primaria, in particolare per i gruppi più a rischio di sviluppare malattie gravi.

Con la disponibilità di forniture di vaccini a breve e medio termine, la necessità di equità nell'accesso ai vaccini in tutti i paesi per soddisfare gli obiettivi di salute pubblica globale e le considerazioni programmatiche, compresa la domanda di vaccini e l'evoluzione del virus, è una strategia di vaccinazione basata su ripetute dosi di richiamo del è improbabile che la composizione originale del vaccino sia appropriata o sostenibile.

Cambiamenti nella composizione dei vaccini attuali e futuri

TAG-CO-VAC ritiene che siano necessari e debbano essere sviluppati vaccini che abbiano un impatto elevato sulla prevenzione dell'infezione e della trasmissione, nonché sulla prevenzione di malattie gravi e morte. Fino a quando tali vaccini non saranno disponibili e man mano che il virus SARS-CoV-2 si evolve, la composizione degli attuali vaccini anti-covid-19 dovrà essere aggiornata per garantire che continuino a fornire i livelli di protezione raccomandati dall'OMS, anche contro le infezioni causate. di Omicron e future varianti.

L'obiettivo dell'OMS è garantire che i vaccini continuino a soddisfare i criteri stabiliti nel profilo del prodotto, nonché la protezione contro le malattie gravi per migliorare la sicurezza indotta dal vaccino. Per questo, i vaccini anti-covid-19 devono: essere basati su ceppi geneticamente e antigenicamente vicini alla/e variante/i circolante/i di SARS-CoV-2; essere più efficaci nella protezione contro le malattie gravi e la morte per infezione, riducendo così la trasmissione nella comunità e la necessità di misure sociali e sanitarie pubbliche rigorose e complete; indurre risposte immunitarie ampie, forti e di lunga durata per ridurre la necessità di successive dosi di richiamo.

Con questo approccio, ci sono molte opzioni da considerare. Uno è quello di un vaccino monovalente che induce una risposta immunitaria contro le varianti circolanti predominanti, sebbene questa opzione sia messa in discussione dalla rapida comparsa di varianti SARS-CoV-2 e dal tempo necessario per sviluppare un vaccino modificato o nuovo. Un'altra opzione è quella di un vaccino multivalente contenente antigeni di diversi ceppi di SARS-CoV-2. La terza alternativa è un vaccino pan-sars-CoV-2: questa è l'opzione più sostenibile a lungo termine e sarebbe effettivamente a prova di variante.

Nel frattempo, TAG-CO-VAC incoraggia i produttori di vaccini a generare e fornire dati sulle prestazioni dei vaccini attuali e specifici di Omicron, compresa l'ampiezza, l'entità e la durata delle risposte immunitarie alle varianti.

Questi dati saranno considerati nel contesto del suddetto quadro per informare le decisioni TAG-CO-VAC quando sono necessarie modifiche alla composizione del vaccino. Sarebbe importante che i produttori di vaccini adottassero misure a breve termine per sviluppare e testare vaccini con varianti circolanti prevalenti e condividere questi dati con TAG-CO-VAC e altri comitati di esperti dell'OMS pertinenti. I produttori di vaccini sono inoltre incoraggiati a fornire questi dati per qualsiasi nuovo vaccino SARS-CoV-2 ampiamente reattivo sviluppato.

TAG-CO-VAC continuerà a valutare le prove sulle varianti circolanti predominanti, per quanto riguarda le proprietà di escrezione/trasmissibilità, la gravità clinica (virulenza), le caratteristiche genetiche, antigeniche e fenotipiche di questi nuovi ceppi, compresa la loro capacità di resistere all'immunità generata da vaccini, oltre alle valutazioni dell'efficacia e dell'impatto di questi vaccini e alle informazioni fornite dai produttori. TAG-CO-VAC consiglierà l'OMS sulla composizione del ceppo vaccinale che può essere sviluppato come vaccino monovalente, con la variante circolante predominante o come vaccino multivalente derivato da diverse varianti.

L'OMS ha esortato la comunità scientifica ad affrontare la sfida di garantire la produzione dei migliori vaccini il più rapidamente possibile, il che richiede la continua condivisione delle informazioni e la collaborazione tra l'OMS e i suoi gruppi di esperti, il TAG-CO-VAC, le autorità di regolamentazione di ciascun paese e produttori di vaccini. L'ente si impegna a facilitare questo processo. Nel frattempo, i proprietari di vaccini si preoccupano solo dei loro interessi.

Il contrasto tra teoria e pratica: una dimensione tragica

Il 23 dicembre 2021 l'India ha inviato una lettera al Presidente del Consiglio generale dell'OMC (Organizzazione mondiale del commercio), chiedendo lo svolgimento di una riunione ministeriale virtuale sul tema della gestione della pandemia, compresa la proposta di derogare ad alcune disposizioni dell'Accordo TRIPS per i vaccini, le terapie e la diagnostica relativi al COVID-19.

Lo stesso giorno, l'Ambasciatore Dacio Castillo, Presidente del Consiglio Generale, ha distribuito una lettera a tutte le delegazioni, indicando che avrebbe "condotto consultazioni e convocato una riunione informale aperta del Consiglio Generale" sulla questione durante la prima settimana di gennaio. Nelle sue osservazioni, il direttore generale dell'OMC Ngozi Okonjo-Iweala ha chiesto un'azione urgente per raggiungere un parere globale dell'OMC sull'affrontare la pandemia. “Sono passati più di due anni dall'inizio della crisi sanitaria. L'emergere della variante Omicron ci ha costretti a posticipare la nostra 12a Conferenza ministeriale e ci ha ricordato i rischi di consentire a vaste parti del mondo di rimanere non vaccinate". "Noi dell'OMC dobbiamo urgentemente intensificare la nostra parte per raggiungere un risultato multilaterale sulla proprietà intellettuale e su altre questioni, al fine di contribuire pienamente agli sforzi globali per combattere il COVID-19", ha aggiunto.

L'arretrato di vaccini sta minando attivamente gli sforzi globali per garantire che ogni persona, in ogni paese del mondo, possa essere protetta dal Covid 19. I paesi ricchi hanno chiari obblighi in materia di diritti umani, non solo devono interrompere le azioni che ostacolano l'accesso ai vaccini in altre parti del mondo, ma devono anche cooperare e fornire assistenza ai paesi che ne hanno bisogno.

Acquistando la stragrande maggioranza della fornitura mondiale di vaccini, i paesi ricchi stanno violando i loro obblighi in materia di diritti umani. Il sistema attuale, in cui le aziende farmaceutiche utilizzano le risorse del governo per la ricerca, mantengono i diritti esclusivi e salvaguardano la tecnologia, per aumentare i profitti delle grandi aziende. Questa politica dimostra una miopia che può costare molte vite.

I discorsi dei governanti del mondo e di tutti i grandi media parlano continuamente del coronavirus e di come affrontarlo. Ma è fondamentale rilevare, in primo luogo, che siamo nelle mani di una sinistra leadership politica borghese, comandata da un nucleo di paesi industrializzati, in associazione con le società finanziarie. La logica quotidiana del sistema capitalista e delle sue economie neoliberiste manifesta un totale disprezzo per la vita umana, poiché è ordinata esclusivamente dal profitto.

Va detto forte e chiaro: la questione dell'accesso al vaccino è sullo sfondo della brutale guerra commerciale condotta dalle principali potenze capitaliste del pianeta, per ottenere un vantaggio, una corsa commerciale e una disputa irrazionale tra poteri. Uno scenario che, purtroppo, assume dimensioni tragiche per la stragrande maggioranza delle persone.

*Eduardo Camino è un giornalista e analista associato al Centro latinoamericano di analisi strategica (CLAE).

Traduzione: Vittorio Farinelli al portale Carta Maggiore.

Originariamente pubblicato in strategia.la